Informationen zum Produktrückruf von Philips Respironics
Der Medizinproduktehersteller Philips Respironics hat zwei dringende Sicherheitsmitteilungen zu einer Reihe von Schlafatemtherapiegeräten sowie Beatmungsgeräten herausgegeben. Dabei wird von zwei Problemen im Zusammenhang mit dem schalldämpfenden Schaumstoff aus Polyester-
basiertem Polyurethan, der in den Beatmungsgeräten von Philips verwendet wird berichtet:
- PE-PUR-Schaum kann sich in Partikel zersetzen, die in den Luftweg des Geräts gelangen und vom Benutzer aufgenommen oder eingeatmet werden können.
- der PE-PUR-Schaum kann bestimmte Chemikalien freisetzen.
Offenbar ist dieser Effekt bei der Verwendung von Ozon-Desinfektionsgeräten noch verstärkt. Wir raten daher - wie auch schon in der Vergangenheit - von der Verwendung von Ozon Desinfektionsgeräten bei allen Therapiegeräten ab.
Als Maßnahme zur Beseitung dieses Risikos ist durch den Hersteller ein Austausch des Therapiegerätes, bzw. eine Reparatur der Therapiegeräte vorgesehen. Die dafür notwendige Registrierung bei Philips haben wir für alle bei unseren Kunden eingesetzten Geräte bereits vorgenommen. Die Firma Philips gibt den Zeitrahmen für den Austausch aller betroffenen Geräte aktuell mit etwa einem Jahr an.
Neben dem Austausch des Gerätes ist auch die Verwendung eines Bakterienfilters bei Beatmungsgeräten ohne Anfeuchtung möglich, um die Risiken durch die Zersetzung des Schaumstoffes einzudämmen. Dieser Filter sollte wöchentlich gewechselt werden.
Wir bitten unsere Patienten um einen Besuch bei ihrem behandelnden Fach- oder Hausarzt, um die Möglichkeiten der Fortführung der Therapie, ggf. auch mit einem anderen Therapiegerät, zu besprechen. Hier kann dann -gerade bei komplizierteren ST-, ASV- sowie Beatmungsgeräten- auch der Gang ins Schlaflabor zur Adaption auf ein neues Therapiegerät notwendig werden.
Durch ein umfangreiches Neu- und Wiedereinsatzlager sind wir in der Lage alle Austauschmaßnahmen kurzfristig durchzuführen, falls ein Wechsel des Therapiegerätes zeitlich vor dem Rückruf von Philips erforderlich wird.
Weitere Informationen zu dem Produktrückruf finden Sie auch auf den Seiten des BfArm - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Falls Sie Fragen zu dem Rückruf haben, kontaktieren Sie uns bitte über das folgende Kontaktformular.
Ihr Team von Kranz Medizintechnik.